---

Thuốc Osbifin 20mg 

Thuốc Osbifin 20mg  sử dụng trong liệu trình điều trị viêm khớp dạng thấp để tình trạng bệnh tiến triển chậm lại.

Dạng bào chế: Thuốc Osbifin 20mg được bào chế dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói: Một hộp Osbifin gồm 1 lọ chứa 30 viên.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc được sản xuất bởi công ty Haupt Pharma Münster GmbH của Đức. Đức được biết đến là một đất nước với nền y học và công nghệ phát triển vượt bậc. Cũng vì thế, công ty Haupt Pharma Münster GmbH sở hữu dây chuyền hiện đại, đạt chuẩn GMP, cùng sự nghiên cứu của các chuyên gia, cho ra mắt sản phẩm thuốc Osbifin. Hiện nay, thuốc Osbifin đã được nhập khẩu và phân phối tại Việt Nam. 

Số đăng ký: VN-19078-15.

Thành phần của thuốc Osbifin 20mg

Thành phần chính của thuốc Osbifin 20mg bao gồm:

• 20 mg hàm lượng hoạt chất Leflunomid.
• Ngoài ra thêm 1 số loại tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Tác dụng của thuốc Osbifin 20mg

Thành phần chính của thuốc Osbifin là hoạt chất Leflunomid, có nhiều công dụng trong việc điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp. Leflunomid là chất ức chế quá trình tổng hợp Pyrimidine, có tác dụng làm giảm sưng đau, giảm ổ viêm ở khớp, giúp bệnh nhân vận động và di chuyển dễ dàng hơn. Leflunomid thường được sử dụng cho những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp. Trong một số các trường hợp, Leflunomid cũng có thể được sử dụng để giảm tỷ lệ đào thải ở người cấy ghép nội tạng.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Osbifin 20mg

Thuốc Osbifin 20mg được bác sĩ kê đơn sử dụng trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân gặp tình trạng viêm khớp dạng thấp.
• Bệnh nhân có các triệu chứng như đau khớp, sưng tấy, đỏ, di chuyển đi lại khó khăn.

Dược động học

Hấp thu: Thuốc Osbifin 20mg dạng viên nén, hấp thu tốt qua đường uống. Sinh khả dụng đường uống của thuốc trên 80%.

Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương trên 99%, thể tích phân bố 0.13 L/kg.

Chuyển hóa: Osbifin chuyển hóa chủ yếu tại gan.

Thải trừ: Thời gian bán thải của thuốc khoảng 14 đến 18 ngày, thải trừ chủ yếu qua phân và nước tiểu.

 

Liều dùng – Cách dùng của thuốc Osbifin 20mg

Liều dùng của thuốc Osbifin 20mg

Liều dùng cho bệnh nhân có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân gặp phải, hoặc cơ địa của bệnh nhân đáp ứng với thuốc.

Liều dùng khởi đầu: Mỗi ngày sử dụng 1 lần, mỗi lần sử dụng 10 mg Leflunomid.

Liều duy trì: Mỗi ngày sử dụng 1 lần, mỗi lần sử dụng từ 10 đến 20 mg Leflunomid tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh lý.

Sử dụng thuốc liên tục và đều đặn trong thời gian tối thiểu từ 4 cho đến 6 tháng để nhận thấy hiệu quả tốt nhất.

Bệnh nhân không tự ý điều chỉnh liều khi chưa có sự đồng ý của bác sĩ điều trị. Tăng hoặc giảm liều sai cách có thể làm hiệu quả của thuốc, hoặc tăng tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng.

Cách dùng thuốc Osbifin 20mg hiệu quả

Thuốc Osbifin 20mg được bào chế dạng viên nén bao phim, thích hợp sử dụng đường uống. Một số điểm cần chú ý khi dùng thuốc để đạt được hiệu quả tối đa:

• Khi uống thuốc, chú ý uống thuốc nguyên viên, không bẻ đôi hay nghiền nát viên thuốc.
• Uống thuốc cùng một cốc nước lọc đầy, không sử dụng chung thuốc với sữa hay nước trái cây.
• Nên sử dụng thuốc sau bữa ăn để hạn chế các kích ứng trên niêm mạc dạ dày.
• Nên sử dụng thuốc đều đặn và cùng một thời điểm giữa các ngày để duy trì hiệu quả của thuốc.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định sử dụng Osbifin 20mg cho đối tượng có tiền sử dị ứng, mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

• Chống chỉ định sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, suy giảm chức năng thận, suy giảm hệ thống miễn dịch.

• Không sử dụng thuốc Osbifin cho bệnh nhân suy tủy, thiếu máu, suy giảm số lượng bạch cầu, tiểu cầu nghiêm trọng.

• Chống chỉ định dùng Osbifin cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Osbifin 20mg

Trong quá trình sử dụng thuốc Osbifin bệnh nhân có thể gặp một số các tác dụng không mong muốn bao gồm:

Tác dụng không mong muốn thường gặp

• Suy giảm số lượng bạch cầu
• Dị ứng, mẩn đỏ, hồng ban đa dạng
• Đau đầu
• Cao huyết áp
• Rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy)
• Tăng men gan
• Rối loạn niêm mạch
• Suy nhược cơ thể

Tác dụng không mong muốn ít gặp

• Suy giảm số lượng tiểu cầu
• Nồng độ kali, phophat trong máu giảm
• Nồng độ lipid máu tăng
• Thường xuyên lo âu

Tác dụng không mong muốn hiếm gặp

• Nhiễm trùng, xuất hiện khối u ác tính, vàng da, viêm gan, hội chứng Stevens – Johnson.
• Tác dụng không mong muốn rất hiếm gặp: shock phản vệ, suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
• Tác dụng không mong muốn khác: lupus ban đỏ, suy giảm chức năng thận, nồng độ acid uric máu giảm.

Các triệu chứng liệt kê trên thường ít xuất hiện và ở mức độ nhẹ. Nếu bệnh nhân nhận thấy những biểu hiện bất thường khác, hay các tác dụng phụ trở nên mất kiểm soát thì cần thông báo sớm với bác sĩ điều trị hoặc tới cơ sở y tế gần nhất để được khắc phục kịp thời.

Tương tác thuốc

Hạn chế sử dụng thuốc Osbifin 20mg đồng thời với một số nhóm thuốc sau có thể gây tương tác thuốc bất lợi:

• Nhóm thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến men gan.

• Than hoạt: làm giảm quá trình hấp thu của thuốc.

• Colestyramin: làm giảm quá trình hấp thu của thuốc.

• Nhóm thuốc corticoid.

• Nhóm thuốc chống viêm phi steroid.

• Các loại vaccin.

• Nhóm thuốc chứa chất chuyển hóa bởi CYP2C9.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Uống Osbifin 20mg có thể gây hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, do đó không nên sử dụng cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc nặng, hoặc người đang làm việc cần sự tập trung và tỉnh táo.
• Không khuyến khích sử dụng Osbifin cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Sử dụng thuốc theo quy trình liều khởi đầu- liều duy trì để kiểm tra các đáp ứng của cơ thể với thuốc.
• Theo dõi chỉ số các thành phần máu trong thời gian dùng thuốc.
• Kiểm soát chức năng gan khi uống Osbifin. Tổn thương gan có thể xuất hiện trong 6 tháng đầu sử dụng thuốc.
• Thận trọng khi sử dụng cho người gặp tình trạng thiếu máu hay rối loạn đông máu.
• Cân nhắc khi chỉ định dùng Osbifin cho bệnh nhân có các bệnh lý liên quan đến dạ dày (viêm loét dạ dày), bệnh lý về da, hội chứng Steven Jonhson, bệnh lý về phổi.
• Điều chỉnh liều phù hợp khi sử dụng cho bệnh nhân người cao tuổi.
• Thuốc Osbifin có thể làm giảm lượng tinh trùng ở nam giới.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

• Phụ nữ đang trong thai kỳ: Thuốc có khả năng qua hàng rào nhau thai, gây ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của thai nhi. Chống chỉ định sử dụng thuốc Osbifin cho phụ nữ trong thai kỳ.
• Phụ nữ đang cho con bú: Thuốc bài tiết một phần vào sữa mẹ, gây độc đối với trẻ sơ sinh. Chống chỉ định sử dụng thuốc Osbifin cho phụ nữ đang cho con bú.
• Nữ giới có khả năng mang thai nên sử dụng các biện pháp tránh thai trong suốt thời gian sử dụng thuốc Osbifin điều trị.

Bảo quản 

• Bảo quản thuốc ở nơi cách xa khu vực vui chơi của trẻ nhỏ. Trẻ nhỏ uống nhầm có thể gây rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.
• Điều kiện bảo quản thuốc:

• Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ 25 cho đến 27 độ C.
• Nơi không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.
• Nơi đảm bảo vệ sinh, có độ ẩm không quá 70%.

• Những viên thuốc có dấu hiệu mốc, đổi màu, chảy nước có nguy cơ đã hỏng và không còn tác dụng điều trị. Bệnh nhân không sử dụng những viên thuốc có biểu hiện liệt kê trên.
• Kiểm tra kỹ hạn sử dụng trước khi dùng. 

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Sử dụng quá liều Osbifin 20mg có thể gây nguy hiểm đến tính mạng bệnh nhân. Bệnh nhân nên tuân thủ chế độ dùng theo hướng dẫn của bác sĩ điều trị. Trong trường hợp quá liều nên đưa bệnh nhân tới cơ sở y tế gần nhất để được cấp cứu kịp thời. 

Bệnh nhân quá liều sẽ có các triệu chứng như tăng men gan đột ngột, tiêu chảy, đau bụng dữ dội, buồn nôn, suy giảm lượng bạch cầu đột ngột.

Cách xử trí:

• Uống than hoạt 50 gam mỗi lần, ngày 4 lần.
• Uống Colestyramin 8 gam mỗi lần, ngày 3 lần.
• Rửa dạ dày hoặc gây nôn.

Quên liều

• Nếu thời điểm phát hiện quên liều cách lần dùng tiếp theo trên 6 tiếng: Sử dụng ngay liều đã quên khi nhớ ra.
• Nếu thời điểm phát hiện quên liều gần với lần dùng tiếp theo: Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo bình thường. 
• Không sử dụng 2 liều liên tiếp gần nhau.
• Không uống gấp đôi liều bù cho liều đã quên.
• Không quên liều quá 2 lần trong một liệu trình điều trị.